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Jul 08, 2023

Hacer

14 de julio de 2023 – “Siempre he sido un poco cautelosa con las agujas”, dijo Heather, de 65 años, residente del sur de California, mientras recordaba una clase de biología de la escuela secundaria hace mucho tiempo. El instructor preguntó

14 de julio de 2023 – “Siempre he sido un poco cautelosa con las agujas”, dijo Heather, de 65 años, residente del sur de California, mientras recordaba una clase de biología de la escuela secundaria hace mucho tiempo. El instructor les pidió a todos que se pincharan el dedo para saber su tipo de sangre. Le tomó toda una hora recuperar el valor, dijo Heather, quien pidió que no se usara su nombre real para proteger su privacidad, pero lo hizo.

Varias décadas después, el desafío volvió a surgir. Su médico decidió agregar la dosis más baja de Ozempic (semaglutida), inyectada una vez por semana, a su dosis de metformina oral para ayudarla a controlar su nivel de azúcar en sangre.

“Es una aguja diminuta y un inyector automático”, se dijo Heather, pero se sentía como si estuviera de regreso en la clase de biología de la escuela secundaria. Entonces su marido hizo los honores de la primera dosis. No fue tan malo como se imaginaba, dijo. La aguja, dijo, era corta y fina.

“Sentí que el medicamento entraba un poco y me picaba un poco. La semana siguiente lo hice sola”, dijo.

Heather ya no toma Ozempic, su nivel de azúcar en la sangre se controló bien nuevamente solo con metformina. Pero ella, al igual que el resto de nosotros, debería esperar tomar más inyectables en el futuro, dicen los expertos. La era de la medicina casera, mediante la autoinyección en casa, está aquí, está creciendo y no muestra signos de desaceleración.

En el pasado, los medicamentos autoinyectados eran principalmente insulina, inyectada por personas con diabetes, junto con anticoagulantes para aquellos con alto riesgo de coágulos sanguíneos, dijo Eric J. Topol, MD, editor en jefe de Medscape (hermana de WebMD). publicación para profesionales de la salud), profesor de medicina molecular y vicepresidente ejecutivo de Scripps Research en La Jolla, CA.

“Avance rápido”, dijo Topol. “Ahora tenemos todos estos medicamentos para enfermedades autoinmunes [que pueden autoinyectarse]. Tenemos estos medicamentos contra la obesidad y la diabetes, tenemos potentes agentes bajos en colesterol, medicamentos como Repatha [evolocumab]. Tenemos personas que toman dos o tres medicamentos inyectables diferentes cada dos semanas”.

Todo esto, dijo, se produce después de que muchas personas, hace apenas 2 años, afirmaran que tenían “fobia a las agujas” cuando les ofrecieron la vacuna COVID-19. En un estudio del Reino Unido, los investigadores que encuestaron a más de 15.000 adultos y los compararon con una muestra de la población general concluyeron que alrededor del 10% de las dudas sobre las vacunas se debían al miedo a la sangre, las agujas o los procedimientos médicos invasivos.

"Y ahora estamos en un mundo en el que estamos entrenando al público para que se inyecte ellos mismos", dijo Topol.

El mercado de medicamentos autoinyectables está aumentando y no hay signos de desaceleración, según los informes de los analistas. Si bien las estimaciones varían mucho, un análisis estimó que el tamaño del mercado mundial de dispositivos de autoinyección era de 6.600 millones de dólares en 2021 y crecería casi un 6% anual entre 2022 y 2030.

Los dispositivos autoinyectables incluyen jeringas o plumas precargadas y autoinyectores. En agosto de 2021, según una revisión del mercado, más de 20 empresas farmacéuticas han desarrollado casi 80 autoinyectores. Cuando los investigadores evaluaron 2.964 inyecciones realizadas con los autoinyectores, sólo se produjeron 12 fallos de funcionamiento del dispositivo, lo que supone una tasa de fallo del 0,40%.

Lo más probable es que alguien que usted conoce se autoinyecte un medicamento, como Humira (adalimumab) para la artritis, Repatha (evolocumab) para controlar el colesterol, Dupixent (dupilumab) para el asma o, sí, Ozempic (semaglutida) para el control de la diabetes o Wegovy (semaglutida). ) para bajar de peso.

Tres cosas clave están impulsando esta tendencia, según George I'ons, jefe de estrategia de producto de Owen Mumford Ltd. en Oxford, Reino Unido, que diseña, desarrolla y fabrica sistemas de administración de medicamentos inyectables para las industrias farmacéutica, biotecnológica y genérica. Éstas incluyen:

Hacer que los pacientes se pongan las vacunas ellos mismos, cuando sea posible, no sólo ahorra tiempo y gastos a la clínica, sino que también les ahorra a los pacientes un viaje a la clínica, por supuesto, y a menudo un copago. “Cuanto más puedan hacer las personas por sí mismas, menos tiempo necesitará el personal”, afirmó I'ons. Eso significa que el personal puede dedicar más tiempo a áreas que realmente necesitan atención. Esos 20 o 30 minutos de tiempo clínico que no es necesario dedicar a darle un medicamento a alguien se pueden aprovechar de manera valiosa, dijo.

Dispositivos mejorados, agujas

Si bien los fóbicos de las agujas pueden estremecerse ante la tendencia de los autoinyectores, las mejoras continuas en los dispositivos tienen como objetivo la comodidad. Por ejemplo, dijo I'ons, "muchos autoinyectores ocultan la aguja antes y después de su uso". El usuario siente simplemente un trozo de plástico contra la piel.

Ahora estamos en un mundo donde estamos entrenando al público para que se inyecte.

Las agujas a menudo se han vuelto tan delgadas que, al menos con algunos dispositivos, “es muy fácil que ni siquiera se sienta cómo entran”, dijo. Para la administración de insulina, dijo I'ons, las agujas se han vuelto más delgadas y más cortas con el paso de los años.

Pero no todos los medicamentos administrados mediante autoinyección pueden utilizar la aguja más pequeña, afirmó. Algunos medicamentos, debido a su viscosidad o espesor, pueden necesitar agujas más grandes.

Cuando las personas se quejan de malestar cuando se inyecta el medicamento, es posible que no sientan la pequeña aguja, sino el medicamento en sí o uno de sus ingredientes inactivos, dijo I'ons. Citó el caso del fabricante de medicamentos AbbVie que eliminó el tampón citrato de Humira (adalimumab) y ofreció una versión sin citrato en 2018 porque el citrato estaba relacionado con el dolor en el lugar donde las personas recibían la inyección.

Las empresas dijeron que están centradas en los avances tecnológicos para hacer que la autoinyección sea menos desagradable. "Los importantes avances en tecnología, así como nuestras inversiones en I+D, han permitido a Lilly explorar una variedad de métodos de inyección diferentes a lo largo de los años", Nadia Ahmad, MD, vicepresidenta asociada y directora médica de desarrollo clínico de obesidad de Eli Lilly & Company. , dijo en un comunicado.

Algunas personas prefieren las inyecciones a las pastillas, dijo, porque "en algunos casos, puede conducir a una mayor adherencia y una mejor eficacia mediante el uso constante".

En Amgen, un ejecutivo dijo que está creciendo la demanda por parte de pacientes y proveedores "de tener flexibilidad en lo que respecta a la administración de nuestros medicamentos". Jyothis George, vicepresidente y jefe del área terapéutica médica global en medicina general de Amgen, dijo en un comunicado que Repatha, por ejemplo, vio crecer sus ventas un 32% en el primer trimestre de este año en EE.UU. En febrero, la FDA aprobó su auto aprobación. -administración de Tezspire (Tezepelumab-ekko), desarrollado por Amgen y AstraZeneca, para pacientes con asma grave.

La educación ayuda a las habilidades de autoinyección

Introducir a los pacientes a las autoinyecciones es parte del trabajo diario de Amy Hess-Fischl, educadora en diabetes certificada y dietista registrada que trabaja como educadora en diabetes en la Universidad de Chicago. “Cuando se sientan, les entrego una aguja, una jeringa y les digo: 'Adelante, inyéctese'. Una vez que lo hacen, dicen: 'Dios mío, es tan pequeño'”. Elimina la ansiedad de lo desconocido, dijo.

Ella está hablando de inyecciones de insulina. "Cuando se trata de estos otros inyectables, con tantos, ni siquiera se ve la aguja".

Recuerda a los pacientes que las agujas están disminuyendo de tamaño, en general, tanto en longitud como en grosor o calibre. Algunas agujas ahora son tan cortas y pequeñas que se pueden comparar con una pestaña, dijo.

También les recuerda a los pacientes que autoinyectarse puede ser empoderador. “Se trata de atención centrada en el paciente. Creo que esta nueva revolución en los inyectables mejorará la atención centrada en el paciente y reducirá la ansiedad”.

El apoyo y la educación son importantes, dijo. Si bien existen recursos en línea para autoinyectarse, el toque humano sigue siendo importante, afirmó. Cualquier proveedor de atención médica que recete un medicamento autoinyectado, dijo Hess-Fischl, "debe tener un plan sobre dónde enviar a este paciente para tener éxito". Si el proveedor de atención médica no llega, sugiere que los pacientes llamen al fabricante del medicamento, y el personal de allí debería poder darles instrucciones o decirles dónde obtenerlas.

¿El próximo mercado?

Si bien muchas drogas pueden autoinyectarse, no todas pueden hacerlo. Muchos pacientes con enfermedades crónicas dependen de medicamentos que deben administrarse por vía intravenosa, lo que significa pasar horas en una clínica u otro centro.

Una barrera es la alta viscosidad de algunos de estos medicamentos, lo que hace imposible producir e inyectar algunos de los anticuerpos monoclonales en los pequeños volúmenes necesarios para las inyecciones debajo de la piel.

La ciencia podría cambiar eso, dijo Jeffrey Hackman, director ejecutivo y presidente de Comera Life Sciences, quien ha ideado formas de cambiar algunos productos biológicos a formas que el paciente podría administrar debajo de la piel y autoinyectarse en casa.

“No creo que podamos abandonar [por completo] los medicamentos intravenosos”, afirmó. Pero tiene esperanzas de que algunos productos biológicos que ahora se administran por vía intravenosa en las clínicas se autoinyecten en casa dentro de los próximos cinco a siete años, y mucho más rápido de lo que requiere el proceso ahora.

FUENTES:

Heather, ex usuaria de Ozempic, sur de California.

Eric J. Topol, MD, editor jefe de Medscape; profesor de medicina molecular y vicepresidente ejecutivo de Scripps Research, La Jolla, CA.

George I'ons, jefe de estrategia de producto, Owen Mumford Ltd., Oxford, Reino Unido

Industria de dispositivos médicos y diagnóstico: "Una mirada experta a los problemas que impulsan la demanda de dispositivos de administración de medicamentos de autoadministración que combinan aspectos de ingeniería de seguridad precargados".

Psicología de la Medicina: "Miedos a las inyecciones y dudas sobre la vacuna COVID-19".

Journal of Pharmaceutical Sciences: "La cafeína como reductor de la viscosidad para soluciones de anticuerpos monoclonales altamente concentradas".

Grandview Research: “Informe de análisis de tendencias, participación y tamaño del mercado de dispositivos de autoinyección por producto (autoinyectores, inyectores sin agujas), por usabilidad (desechable, reutilizable), por aplicación (cáncer, manejo del dolor), por región y pronósticos de segmento , 2022-2030.”

Nadia Ahmad, MD, vicepresidenta asociada, directora médica de desarrollo clínico de obesidad, Eli Lilly & Co., Indianápolis.

Amy Hess-Fischl, educadora en diabetes, Universidad de Chicago.

AbbVie: "Conociendo Humira (adalimumab) sin citrato".

Jeffrey Hackman, director ejecutivo y presidente de Comera Life Sciences, Woburn, MA.

Jyothis George, vicepresidente, jefe del área terapéutica médica global, medicina general, Amgen.