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Jul 11, 2023

Comera Life Sciences anuncia la publicación de un estudio que refuerza las capacidades de reducción de la viscosidad de la cafeína

Publicado: 16 de agosto de 2023 Los datos publicados en el Journal of Pharmaceutical Sciences respaldan un mayor desarrollo de la cafeína como agente reductor de la viscosidad para formulaciones subcutáneas de monoclonales.

Publicado: 16 de agosto de 2023

Los datos publicados en el Journal of Pharmaceutical Sciences respaldan un mayor desarrollo de la cafeína como agente reductor de la viscosidad para formulaciones subcutáneas de anticuerpos monoclonales.

WOBURN, Mass., 16 de agosto de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Comera Life Sciences Holdings, Inc. (Nasdaq: CMRA), una empresa de ciencias biológicas que desarrolla una nueva generación de medicamentos biológicos para mejorar el acceso, la seguridad y la conveniencia de los pacientes. anunció hoy la publicación revisada por pares de datos preclínicos en el Journal of Pharmaceutical Sciences, que proporcionan evidencia adicional de las capacidades de reducción de la viscosidad de la cafeína y respaldan un mayor desarrollo de la cafeína como agente reductor de la viscosidad para formulaciones subcutáneas (SQ) de anticuerpos monoclonales.

Estos estudios tuvieron como objetivo evaluar las características farmacocinéticas (PK) de la cafeína y su influencia en el comportamiento PK de un anticuerpo monoclonal (mAb) representativo, ipilimumab. Los resultados muestran una rápida absorción y eliminación de la cafeína por SQ, independientemente de si se administró sola o junto con el anticuerpo monoclonal. En particular, la cafeína no mostró ningún impacto en los perfiles farmacocinéticos de ipilimumab con la administración SQ. Además, cuando se inyectó cafeína SQ en varios niveles de dosis, no se observaron irritación ni efectos adversos en el lugar de la inyección.

"Este estudio es una validación importante del potencial de la cafeína para abordar los desafíos críticos de viscosidad en el desarrollo de productos biológicos subcutáneos", dijo Robert Mahoney, Ph.D., director científico de Comera. "Los resultados respaldan aún más la rápida disociación de la cafeína tras la inyección subcutánea y que la cafeína no afecta los perfiles farmacocinéticos del anticuerpo monoclonal modelo, las cuales son características críticas de una formulación subcutánea exitosa".

"Comera continúa innovando en la administración de medicamentos biológicos y esta publicación refleja nuestra amplia experiencia en la resolución de algunos de los problemas más desafiantes en ingeniería de proteínas", dijo Jeffrey Hackman, presidente y director ejecutivo de Comera. “Estos conocimientos nos acercan a ofrecer soluciones transformadoras que tienen el potencial de revolucionar la forma en que administramos los medicamentos esenciales. Esperamos continuar con el desarrollo de la cafeína como agente reductor de la viscosidad para formulaciones de anticuerpos monoclonales subcutáneos, al mismo tiempo que nos embarcamos en la expansión de nuestras herramientas de modelado computacional para incluir potencialmente capacidades de inteligencia artificial de vanguardia”.

La publicación titulada "Estudio farmacocinético preclínico sobre la cafeína como excipiente para formulaciones de anticuerpos monoclonales" está disponible en línea aquí.

Acerca de Comera Ciencias de la Vida

Al liderar una nueva era compasiva en la medicina, Comera Life Sciences está aplicando un profundo conocimiento de la ciencia y la tecnología de formulación para transformar medicamentos biológicos esenciales de formas intravenosas (IV) a subcutáneas (SQ). El objetivo de este enfoque es brindar a los pacientes la libertad de recibir atención autoinyectable, reducir la dependencia institucional y poner a los pacientes en el centro de su régimen de tratamiento.

Para obtener más información sobre la misión de Comera Life Sciences, así como sobre la plataforma patentada SQore™, visite https://comeralifesciences.com/.

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Este comunicado de prensa incluye “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores. Estas declaraciones prospectivas generalmente se identifican con las palabras "creer", "proyectar", "esperar", "anticipar", "estimar", "pretender", "estrategia", "futuro", "oportunidad", "planificar". "puede", "debería", "hará", "sería", "será", "continuará", "probablemente resultará" y expresiones similares. Las declaraciones a futuro son predicciones, proyecciones y otras declaraciones sobre eventos futuros que se basan en expectativas y suposiciones actuales y, como resultado, están sujetas a riesgos e incertidumbres. Muchos factores podrían hacer que los eventos futuros reales difieran materialmente de las declaraciones prospectivas contenidas en este documento, incluidos, entre otros: la capacidad de la Compañía para mantener la cotización de sus valores en el Nasdaq Capital Market; El precio de los valores de la Compañía puede ser volátil debido a una variedad de factores, incluidos cambios en las industrias competitivas y altamente reguladas en las que la Compañía planea operar, variaciones en el desempeño entre competidores, cambios en las leyes y regulaciones que afectan el negocio de la Compañía y cambios. en la estructura de capital; la capacidad de la Compañía para ejecutar sus planes de negocios, pronósticos y otras expectativas e identificar y aprovechar oportunidades adicionales; el riesgo de recesiones económicas y la posibilidad de cambios rápidos en la industria altamente competitiva en la que opera la Compañía; el riesgo de que la Compañía y sus colaboradores actuales y futuros no puedan desarrollar y comercializar exitosamente los productos o servicios de la Compañía, o experimenten retrasos significativos al hacerlo; el riesgo de que no podamos continuar atrayendo y reteniendo a terceros colaboradores, incluidos socios colaboradores y licenciantes; el riesgo de que la Compañía nunca alcance o mantenga la rentabilidad; el riesgo de que la Compañía necesite recaudar capital adicional para ejecutar su plan de negocios, que puede no estar disponible en términos aceptables o no estar disponible en absoluto; el riesgo de que la Compañía experimente dificultades para gestionar su crecimiento y expandir sus operaciones; el riesgo de que terceros proveedores y fabricantes no puedan cumplir total y oportunamente con sus obligaciones; el riesgo de que la Compañía no pueda asegurar o proteger su propiedad intelectual; el riesgo de que la Compañía no pueda obtener la aprobación regulatoria para sus productos candidatos; el efecto de cualquier resurgimiento de la pandemia de COVID-19 u otras emergencias de salud pública en el negocio de la Compañía; condiciones económicas generales; y otros riesgos e incertidumbres descritos en el Artículo 1A de la Parte I del Informe Anual de la Compañía en el Formulario 10-K presentado ante la SEC el 17 de marzo de 2023 bajo “Factores de riesgo” y en otras presentaciones que se han realizado o se realizarán ante la SEGUNDO. La lista anterior de factores no es exhaustiva. Las declaraciones a futuro se refieren únicamente a la fecha en que se realizan. Se advierte a los lectores que no confíen indebidamente en las declaraciones prospectivas, y Comera no asume ninguna obligación y no tiene la intención de actualizar o revisar estas declaraciones prospectivas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo. Comera no puede garantizar que cumplirá sus expectativas.

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